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小额贷款网:美国8217不安全医疗产品

[日期:2019-12-04]   来源:  作者:   阅读: 0[字体: ]

自6月底以来,美国食品和药物管理局(FDA)已经发布了11项新的安全警示,其中10项与产品召回有关,包括在一些CVS和Walgreens药店销售的两种非处方眼部护理产品。

FDA发布安全警示,及时提供有关人类药物、医疗器械的新安全信息,疫苗和其他产品,包括生物制品、膳食补充剂和化妆品。这些警报在该机构的MedWatch网站上公开发布,并包含“可能影响医疗专业人员和患者治疗和诊断选择的可操作信息”。

以下列表包括2019年至7月19日的所有MedWatch警报。有几种类型的警报,包括给医疗保健提供者的信、给使用者的警告、药物安全通知和召回。2019年警报按时间倒序排列,最新警报排在第一位。其中包括警报类型和发布日期。

输液泵管塌陷
>发布日期:2019年7月18日
>警报类型:召回

Becton Dickinson召回了用于向患者输送液体(包括血液和药物)的Alaris输液器。这些设备可能会比预期的更快地输送液体,甚至会输送意外剂量。公司正在召回2016年7月1日至2019年4月18日期间在美国销售的超过1.51亿台设备。

新生儿/婴儿通风设备可能泄漏
>发布日期:2019年7月17日
>警报类型:召回医院用来给新生儿和婴儿提供呼吸辅助或一般医用气体的机械通风装置。Teleflex正在召回这些设备,因为有报告称,这些设备可能会出现裂缝,导致气体泄漏,无法接触到患者,从而可能导致不良后果,包括死亡。2018年12月至2019年1月期间,Teleflex向美国医疗机构交付了300台召回设备。这是I类召回,是FDA针对最严重召回的一类,表明该设备“可能导致严重伤害或死亡。”

某些植入设备之间的磁干扰
>发布日期:7月16日,2019年
>警报类型:致医疗保健提供者的信

FDA正在通知医疗保健提供者,脑脊液(CSF)分流系统和一些含磁铁的听力植入物之间可能的磁性相互作用可能导致可编程CSF分流阀设置的意外变化,从而导致脑脊液过多或不足。患者可能会出现各种症状,包括头痛,如果不治疗,可能会导致意识丧失甚至死亡。

医院婴儿取暖器可能会坏掉。
>发行日期:7月12日,2019年
>警报类型:召回

GE Healthcare正在召回医院和临床医生用于护理婴儿的长颈鹿取暖器和熊猫iRes取暖器。该公司已通知其医院客户,并将免费更换所有破裂或损坏的面板和取暖器上的插销。此警报是6月份发布的警报的更新,列出了设备的型号。通用电气已收到338起与此问题相关的投诉,并在2007年10月至2019年2月期间发货超过25000台。这是一级召回,是FDA针对最严重召回类型的分类,表明该设备“可能导致严重伤害或死亡”

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